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藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的區(qū)別

作者:冬澤特醫(yī) 發(fā)布時間:2015-11-25 09:58:19 瀏覽次數(shù):8317

藥品

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。



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是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。所以在產(chǎn)品的宣傳上,也不能出現(xiàn)有效率、成功率等相關(guān)的詞語。



特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose,F(xiàn)SMP)

簡稱醫(yī)用食品,是不同于普通食品、保健品和藥品的新型產(chǎn)品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導(dǎo)下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品(特醫(yī)食品)。

美國食品與藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用食品提出3個必備要素:

1.滿足特殊營養(yǎng)需要;

2.在營養(yǎng)醫(yī)師(或醫(yī)師、營養(yǎng)治療管理師等)的指導(dǎo)下服用;

3.適用于需要特殊食物管理的人群。

國內(nèi)對FSMP的定義為:是為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營養(yǎng)需要,或滿 足由于某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營養(yǎng)素或日常食物的特殊需求加工配制而成,且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用的配方食品。可以單獨食用或與其他食品配合食用。

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