160款產(chǎn)品獲批,中國特醫(yī)食品勢頭強(qiáng)勁
在中國特醫(yī)食品細(xì)分領(lǐng)域,從業(yè)企業(yè)的一大核心競爭力,是知識產(chǎn)權(quán),包括專利、產(chǎn)品研發(fā)能力、批文數(shù)量等等。
行業(yè)水溫指標(biāo)
產(chǎn)品獲批是最能反映一個(gè)行業(yè)水溫的指標(biāo)。截至2023年11月底,中國共有160款特醫(yī)食品獲批(含6款已注銷),其中2023年11月底共批準(zhǔn)66款。從獲批數(shù)量來看,2023年是特醫(yī)食品獲批數(shù)量最多的一年,遠(yuǎn)超2022年(13款)。
就國外品牌來說,雀巢全球5個(gè)生產(chǎn)基地,共在中國大陸獲批15個(gè)特醫(yī)注冊證,其中最多的一家雀巢生產(chǎn)基地,也拿到了9個(gè)批文。
而國內(nèi)特醫(yī)廠家冬澤特醫(yī),成立九年時(shí)間,建廠5年,共獲批了9張?zhí)蒯t(yī)食品注冊證書,同時(shí)獲知該企業(yè)已在2023年11月已通過3個(gè)產(chǎn)品現(xiàn)場核查,共計(jì)12個(gè)特醫(yī)批文,成為江蘇省內(nèi)獲批數(shù)量最多的特醫(yī)企業(yè),在全國遙遙領(lǐng)先。

這都源于臨床對特醫(yī)食品的關(guān)注增加、特醫(yī)食品生產(chǎn)及監(jiān)管法律法規(guī)的完善,以及地方政府對特醫(yī)食品發(fā)展的推動(dòng)。行業(yè)利好,創(chuàng)新企業(yè)和品牌涌入特醫(yī)賽道并得以成長。
一個(gè)瘋狂向上的行業(yè)
野蠻生長,是特醫(yī)食品行業(yè)的底色。
1957年,世界上誕生了第一個(gè)“特醫(yī)食品”。20世紀(jì)70年代,特醫(yī)食品已經(jīng)在歐洲、美國、加拿大、中國等多個(gè)國家和地區(qū)得到普遍應(yīng)用。進(jìn)入21世紀(jì)以后,特醫(yī)食品在醫(yī)學(xué)界的被關(guān)注程度達(dá)到了一個(gè)前所未有的高度,全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入高速增長時(shí)期。
艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示,2014年至2022年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模從583.0億元上升到896.4億元;預(yù)計(jì)2027年將突破千億元大關(guān),達(dá)1110.6億元。再細(xì)分到中國市場,數(shù)據(jù)顯示,中國特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模從2016年的25.9億元增至2021年的100.1億元,擴(kuò)大到約4倍。
市場規(guī)模激增的背后是龐大的用戶需求。以慢性疾病干預(yù)與治療為例,2021年中國共有3億慢性病患者。作為慢性病患者的主要臨床營養(yǎng)支持產(chǎn)品,特醫(yī)食品開始被企業(yè)與資本關(guān)注。
一方面,企業(yè)搶占市場份額,目前中國現(xiàn)存特醫(yī)食品企業(yè)共計(jì)25.77萬家,其中不乏老牌藥企、乳企新成立特醫(yī)子品牌;另一方面,資本豪擲千金標(biāo)的熱點(diǎn),僅2023年,中國營養(yǎng)/保健品產(chǎn)業(yè)共發(fā)生了40起投融資事件,融資額度超13億人民幣。
毫無疑問,特醫(yī)食品是一個(gè)資本、市場均看好的產(chǎn)業(yè)。
政策引導(dǎo)行業(yè)良性循環(huán)
中國特醫(yī)食品也曾經(jīng)歷過一段無序時(shí)代:2015年以前,特醫(yī)食品在中國沒有明確定義,一直是以“腸內(nèi)營養(yǎng)制劑”的藥品身份在中國市場流通。很大程度上來看,長期處于定位不清、缺乏法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài),是中國特醫(yī)行業(yè)錯(cuò)失與國際接軌的重要原因之一。
對于中國特醫(yī)來說,行業(yè)市場機(jī)遇應(yīng)運(yùn)種種政策,而政策的實(shí)施規(guī)范行業(yè)行為。
2015年,《中華人民共和國食品安全法》正式將特醫(yī)食品歸為食品一類;2016年,《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》規(guī)范特醫(yī)食品注冊行為,開啟中國特醫(yī)食品規(guī)范之路;此后,行業(yè)逐步出臺相關(guān)政策,進(jìn)一步嚴(yán)格產(chǎn)品注冊條件、要求、程序,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和臨床效果;最新修訂的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》釋放出”產(chǎn)品真實(shí)、準(zhǔn)確”的信號。
而就目前行業(yè)情況以及市場分析來看,中國特醫(yī)食品仍處于起步階段,未來增長潛力巨大,嚴(yán)格的監(jiān)管制度是行業(yè)良性循環(huán)的基礎(chǔ):培養(yǎng)一批未強(qiáng)研發(fā)能力、強(qiáng)資本的創(chuàng)新企業(yè),帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)高速發(fā)展。
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